新元素药业与康哲药业达成ABP-671独家商业化合作

浙江杭州及美国消息（2024年12月3日）-杭州新元素药业有限公司（以下简称“新元素药业”，曾用名“江苏新元素医药科技有限公司”）是一家致力于治疗代谢和抗炎领域疾病的创新药物研发企业，今天公布新元素药业与康哲药业控股有限公司（以下简称“康哲药业”）附属公司就治疗痛风及高尿酸血症的1类新药ABP-671 签署在中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区的独家商业化合作协议。

根据协议，新元素药业将从康哲药业获得首付款及里程碑款项，同时新元素药业将根据协议约定向康哲药业支付市场推广服务费。新元素药业未来有望获得持续销售产生的可观收入。此次合作是新元素药业在ABP-671商业化方面的重大突破，进一步体现了产品未来的商业化价值。

新元素药业目前正在包括中国和美国的全球范围内开展关于ABP-671的2b/3期临床试验，ABP-671通过抑制尿酸盐转运蛋白1（URAT1），降低肾脏对尿酸的重吸收。多项临床试验结果显示，ABP-671多个剂量组（1 mg至12 mg）表现出良好的药效和安全性。该产品2 mg每天单次给药，其药效可能相当于或优于苯溴马隆和非布司他最高剂量80 mg的药效，尿酸下降可维持全天候24小时。

新元素药业此次选择康哲药业，正是因其作为一家链接医药创新与商业化的开放式平台型企业，具备被验证的学术推广实力、丰富的商业化经验以及产品全生命周期管理的能力。新元素药业希望通过康哲药业广泛的市场渠道和商业化经验，实现ABP-671上市后的快速推广和大规模临床应用。

新元素药业创始人、董事长兼CEO史东方博士表示：“此次合作不仅是两家公司在业务上的深度融合，更是双方在战略层面上的重要举措。我们期待通过这次合作，推进ABP-671的落地与应用，尽早为广大的痛风及高尿酸血症患者提供更好的治疗方案和选择。”

关于新元素药业

杭州新元素药业有限公司，原名江苏新元素医药科技有限公司，于2024年10月8日正式更名。新元素药业是一家创新型生物医药企业，专注于代谢和炎症领域疾病的创新药的研发。公司的核心产品ABP-671正在关键性临床研发中，用于慢性痛风的治疗。另一个小分子创新药物ABP-745用于抗炎自免领域适应症，已完成1期临床，表现出良好的PK和安全性，即将进入2期临床。

有关新元素药业及其产品的更多信息请访问: www.atomthera.com 或 www.atombp.us 。

关于康哲药业

康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求。

康哲药业专注于全球首创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化，造福患者。

康哲药业聚焦专科领域，拥有被验证的商业化能力，广泛的渠道覆盖和多疾病领域专家资源，核心在售产品已获领先的学术与市场地位。康哲药业围绕优势专科领域不断纵深发展，以巩固心脑血管/消化业务竞争力，并将皮肤医美、眼科业务独立运营，培育专科小领域的大龙头，提升专科规模效率。同时业务版图拓展至东南亚市场，着力成为全球药企进军东南亚市场的“桥头堡”，助力康哲药业高质量持续健康发展。

有关康哲药业及其产品的更多信息请访问: https://web.cms.net.cn/ 。